2025年全球按摩設備市場報告發布：主要趨勢、法規變化與策略要點

2025-08-05

根據全球健康指數（Global Wellness Index）最新發布的報告，全球按摩設備市場將於2025年進入新的成長階段。隨著人們對健康科技的需求不斷增長，按摩設備在治療領域的接受度日益提高，以及美國食品藥物管理局（FDA）重新分類等重大監管舉措的出台，市場格局正在迅速變化。對於OEM/ODM製造商和B2B買家而言，了解這些變化對於保持競爭力至關重要。

市場規模及成長預測：從健康趨勢到全球需求驅動因素

根據該報告，全球 按摩槍市場 預計僅此一項就能達到 到2025年底，將達到87億美元。以 複合年增長率為11.4% 從 2022 年開始，包括足部按摩器、頸部按摩器和按摩墊在內的更廣泛的按摩設備領域，正經歷持續的兩位數增長，尤其是在北美和歐洲。

主要驅動因素包括：

消費者對肌肉恢復和壓力緩解的意識不斷提高。
疫情後，人們的生活方式轉向家用健身器材。
將按摩產品拓展到臨床復健領域。

[資料來源：全球健康指數，2025年第二季]

監理焦點：FDA分類與按摩器械的專業化

2025年3月， 美國食品藥物管理局（FDA）對幾種按摩設備進行了重新分類。 屬於 II 類醫療器械，需要更嚴格的文件和安全證據才能進入市場。

顯著變化包括：

加熱按摩頭和深層組織衝擊槍現在都屬於「治療性按摩器」的範疇。
出口到美國的OEM品牌必須符合IEC 60601-1醫療電氣安全標準。
對於專業級產品，建議提交 FDA 510(k) 上市前申請。

「這些變化反映了按摩設備在臨床治療中日益普及，」他說。 劉凱倫博士加州大學洛杉磯分校健康中心的復健專家。
“對於B2B買家而言，符合FDA標準的供應商正成為新的常態。”

供應鏈演變：中國ODM製造商如何適應

對於中國製造商而言，全球市場向高品質、認證按摩設備轉型既是挑戰也是機會。領先的供應商，例如… 達里厄斯 已回應：

升級研發，整合無刷馬達、靜音設計和可調式熱療功能。
投資於 RoHS、CE、FCC 以及現在的 FDA 預批准文件的合規性審核。
為全球買家提供全端 OEM/ODM 支援－設計、模具、包裝和法規協助。

案例研究：DARIUS ODM轉型
2024年，DARIUS對其產品線進行了重組，開始提供完全符合FDA標準的按摩槍，這些按摩槍配備加熱矽膠頭和6種速度可調模式。其國際銷售額成長顯著。 年成長 62% 預計在 2025 年上半年，主要由德國、美國和澳洲的客戶推動。

B2B買家觀點：經銷商與進口商的需求

美國和歐盟的採購團隊現在考慮的因素已不僅限於價格。在對幾家經銷商的訪談中，他們表示，2025年的關鍵決策驅動因素包括：

醫療級認證 （尤其適用於臨床市場）。
能源效率和電池壽命 （每次充電可使用 2-3 小時，目前為標準配備）。
噪音水平 低於 60dB，適用於家庭和專業用途。
包裝和品牌準備 適用於亞馬遜FBA和零售貨架。
售後服務及備品供應。

區域亮點：誰在推動成長？

北美洲仍是最大的市場，但已趨於飽和。需求正轉向高端和認證產品。
西歐家庭健康科技快速發展；德國和英國處於領先地位。
東南亞中產階級的崛起以及對健身恢復設備的興趣。
中東：高端足部按摩器和指壓椅的高利潤細分市場。

展望未來：2025-2026年值得關注的關鍵趨勢

人工智慧按摩設備：根據肌肉張力分析所製定的個人化訓練計畫。
微型便攜式設計由 Z 世代和經常旅行的人推動。
環保材料可回收外殼，無毒矽膠套。
從原始設備製造商 (OEM) 到品牌商的轉變更多ODM廠商推出自有面向消費者的品牌。
跨境物流最佳化在歐洲/美國設有倉庫，以便更快完成出貨。

最終要點：做好準備，獲得認證，做好B2B業務準備

作為 B2B按摩設備 2025年市場格局將會發生變化，買家對創新性、合規性和可靠性的要求也會更高。像DARIUS這樣的品牌憑藉著卓越的製造流程、完善的監管準備和全面的OEM支持，完全有能力滿足這些期望。